Сколько аудиторов и технических экcпepтов должно быть в комиссии, которая оценивает СМК с выездом к изготовителю? Может ли комиссия состоять из одного главного аудитора? Эти вопросы волнуют многих из тех производителей медизделий и их уполномоченных представителей, которым предстоит оценка соответствия системы менеджмента качества.…