Каждая страна имеет собственные требования к подготовке и оформлению Технического файла и другой документации, необходимой для инициирования процедур вывода товара на внутренний рынок. Украина в этом плане не исключение – более того, у разных Органов по оценке соответствия могут быть свои требования к документам.

Мы досконально изучили все требования назначенных Органов ОС, работающих в Украине. Поэтому готовы предоставить консультации и оказать поддержку в подготовке Техфайла и досье медицинских устройств в соответствии с требованиями конкретного Органа оценки соответствия.

По вопросам оценки соответствия техническим регламентам медицинских изделий звоните по телефону +380442233218

e-mail: regconsultua@gmail.com

Читать также: Актуальные вопросы по оценке соответствия Техрегламентам медизделий класса IIа