Маркировка медицинских изделий знаком СЕ предполагает выполнение требований Директивы 93/42/EEC на Медицинские приборы (MDD). Соответствие указанным требованиям должно быть продемонстрировано с помощью клинической и биологической оценки.

Мы предлагаем помощь в организации, проведении и протоколировании результатов клинической и биологической оценки медицинских изделий в соответствии со стандартами EN ISO 14155:2011 «Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика» и ISO 10993-1 «Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками».

ПО ВОПРОСАМ КЛИНИЧЕСКОЙ И БИОЛОГИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ЗВОНИТЕ ПО ТЕЛЕФОНУ+38044 223 32 18